Dynatrope Somatropina 4iu X 25 hætteglas

 

Dynatrope Somatropina 4iu X 25 hætteglas

16 IE (5,33 mg) / 20 IE (6,67 mg)

 

Inaktive ingredienser: mannitol, glycin, natriumdihydrogenphosphat, natriumchlorid.

 

Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæsker.

 

INDIKATIONER

 

Væksthæmning på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon, gonadal digenese (Turners syndrom), kronisk nyreinsufficiens i den præpubertale periode.

 

Substitutionsterapi hos voksne med bekræftet arvelig eller ikke-arvelig væksthormonmangel.

 

DOSERING OG ADMINISTRATION AF Dynatrope somatropina 4iu x 25 hætteglas

 

Dynatrope somatropina 4iu x 25 hætteglas injiceres subkutant, langsomt, en gang dagligt, normalt før sengetid. For at forhindre lipoatrofi bør injektionsstedet ændres.

 

Indholdet af hætteglasset skal opløses i 1 ml lukket solvens baseret på den beregnede dosis. Til dette formål tages solvensen til sprøjten og indføres i hætteglasset med lyofilisatet gennem proppen. Ryst forsigtigt, indtil indholdet af flasken er helt opløst. Skarp rystning er ikke tilladt. Klar opløsning kan opbevares i to uger ved en temperatur på 2-8 grader Celsius.

 

Doseringen er individuel baseret på niveauet af væksthormonmangel, kropsvægt eller kropsoverfladeareal og behandlingseffektivitet.

 

Hos børn med væksthormonmangel er den anbefalede dosis 25-35 ug/kg/dag, hvilket svarer til 0,7-1 mg/m2/dag (2-3 IE/m2/dag). Behandlingen skal startes så tidligt som muligt i en ung alder og fortsættes indtil kønsmodenheden begynder eller indtil knoglevækstpladerne lukker. Behandlingen kan afsluttes, når det ønskede resultat er opnået.

 

Turners syndrom, kronisk nyresygdom hos børn, som er ledsaget af væksthæmning: den anbefalede dosis er 50 ug / kg / dag, hvilket svarer til 1,4 mg / m2 / dag (4,3 IE / m2 / dag). Utilstrækkelig vækstdynamik kan kræve dosiskorrektion.

 

Væksthormonmangel hos voksne: startdosis er 0,15-0,3 mg/dag (hvilket svarer til 0,45-0,9 IE/dag) med følgende stigning, afhængigt af det opnåede resultat. Niveau af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-1) i serum kan bruges som kontrolværdi for dosistitrering. Opretholdelse af dosis er individuel, men den er ikke højere end generelt 1 mg/dag, hvilket svarer til 3 IE/dag. Lavere doser anbefales til ældre.

 

LÆGEMIDDELFORM

 

Lyofilisat til opløsning til subkutane injektioner 4 IE, 10 IE.

Lyofilisat: 4 IE og 10 IE i glasflaske.

Opløsningsmiddel: 1 ml i ampul neutralt glas.

25 hætteglas lyofilisat c/w 10 ampuller solvens i en karton med applikationsdatablad.

 

OPBEVARING

 

Opbevares på et skyggefuldt sted ved temperaturer fra 2 til 8 grader Celsius.

Må ikke fryses.

RekonstitueretRekonstitueret opløsning kan opbevares i 2 uger ved en temperatur på 2 til 8 grader Celsius.

Holde utilgængeligt for børn.