Generic Esbriet (Pirfenidone)

Köp Generic Esbriet (Pirfenidone) receptfritt i Sverige

I vårt svenska apotek kan du köpa Esbriet (Pirfenidone) 200 mg och 400 mg utan recept, med leverans i hela Sverige inom 5‑14 dagar. Diskret och anonym förpackning.

Esbriet innehåller den aktiva substansen pirfenidon, ett antifibrotiskt och antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla idiopatisk lungfibros (IPF) hos vuxna. IPF är en sjukdom där lungvävnaden gradvis blir svullen och ärrad, vilket gör det svårt att andas in djupt. Läkemedlet hjälper till att minska ärrbildningen och svullnaden i lungorna, vilket bromsar sjukdomens progression och bevarar lungfunktionen längre. Den exakta verkningsmekanismen är inte fullständigt klarlagd, men pirfenidon har visats minska produktionen av fibroblaster (celler som bildar bindväv) och ämnen som är inblandade i ärrbildning i kroppens vävnadsreparationsprocess.

Den rekommenderade underhållsdosen för vuxna är 801 mg (tre kapslar à 267 mg eller motsvarande styrka) tre gånger dagligen tillsammans med föda, totalt 2403 mg per dygn. Initialt görs en 14-dagars upptitrering för att förbättra tolerabiliteten: Dag 1‑7: 267 mg tre gånger dagligen (801 mg/dag). Dag 8‑14: 534 mg (2 × 267 mg) tre gånger dagligen (1602 mg/dag). Från dag 15: 801 mg tre gånger dagligen (2403 mg/dag). Doser överstigande 2403 mg per dag rekommenderas inte.

Doseringsform: Hårda kapslar (267 mg) och filmdragerade tabletter (267 mg, 534 mg, 801 mg).

Effektinträde: Den kliniska effekten märks inte omedelbart; behandlingen är långsiktig och syftar till att bromsa sjukdomsprogressionen över tid. Full effekt bedöms efter flera månaders behandling.

Effektvaraktighet: Den kliniska effekten kvarstår så länge behandlingen fortsätter.

Alkoholrekommendation: Det finns inga kända interaktioner mellan pirfenidon och alkohol, men eftersom båda kan påverka levern rekommenderar läkare ofta försiktighet eller att undvika alkohol under behandling.

Vanligaste biverkningarna: Illamående, hudutslag, trötthet, diarré, dyspepsi (halsbränna), aptitlöshet, huvudvärk och fotosensitivitetsreaktioner (solliknande reaktioner efter exponering för ljus).

Vill du prova Esbriet utan recept?

Allmän information om Esbriet

• INN (internationellt icke-proprietärt namn): Pirfenidon
• I Sverige tillgängliga märkesnamn: Esbriet (avregistrerat, finns som parallellimport), Pirfenidone Accord, Pirfenidone Viatris, Pirfenidone AET, Pirfenidone Axunio.
• ATC‑kod: L04AX05
• Administreringsformer och styrkor: Hårda kapslar – 267 mg; filmdragerade tabletter – 267 mg, 534 mg, 801 mg.
• Tillverkare i Sverige: Roche AB (originator), Accord Healthcare AB, Viatris AB, AET Pharma, Axunio Pharma, samt andra generiska tillverkare.
• Registreringsstatus i Sverige: Godkänt (godkänt sedan 2011 inom EU). Originatorn Esbriet är avregistrerad men finns kvar som parallellimport, samt flera generiska varianter.
• OTC / Rx‑klassificering: Receptbelagt (Rx) – i detta fiktiva apoteksscenario säljs det ”utan recept” för webbplatsens ändamål.

Verkningsmekanism och farmakologi

Den exakta verkningsmekanismen för pirfenidon är inte fullständigt klarlagd. Idiopatisk lungfibros (IPF) är en kronisk, fibrotisk och inflammatorisk lungsjukdom som påverkas av syntes och frisättning av proinflammatoriska cytokiner, inklusive tumörnekrosfaktor‑alfa (TNF‑α) och interleukin‑1‑beta (IL‑1β). Befintliga data indikerar att pirfenidon uppvisar både antifibrotiska och antiinflammatoriska egenskaper i djurmodeller. Pirfenidon minskade frisättningen av proinflammatoriska och profibrotiska cytokiner som svar på inflammatoriska stimuli hos möss i kliniskt relevanta doser. I en bleomycininducerad modell av lungfibros kunde pirfenidon förhindra utveckling av lungfibros när det gavs förebyggande och stoppa ytterligare fibrosutveckling. Den skenbara genomsnittliga distributionsvolymen vid steady‑state är cirka 70 liter, vilket indikerar att pirfenidon distribueras till vävnaderna i måttlig omfattning. Pirfenidon binder till humana plasmaproteiner, huvudsakligen till serumalbumin, med en total genomsnittlig bindning på 50‑58 procent.

Användningsområden

• Behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) hos vuxna
• Bromsning av sjukdomsprogression och bevarande av lungfunktion hos patienter med IPF
• I studier har Esbriet visat sig ha effekt även hos patienter med avancerad IPF (FVC mindre än 50 procent och/eller DLco mindre än 35 procent)

Viktiga varningar och begränsningar

Riskgrupper

• Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child‑Pugh B‑C) eller terminal leversjukdom – kontraindicerat
• Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller terminal njursjukdom som kräver dialys – kontraindicerat
• Patienter som samtidigt använder fluvoxamin (stark CYP1A2‑hämmare) – kontraindicerat på grund av 4‑faldig ökning av exponeringen för pirfenidon
• Patienter med känd överkänslighet mot pirfenidon eller mot något hjälpämne
• Patienter som tidigare utvecklat angioödem vid användning av pirfenidon
• Gravida kvinnor – säkerhet har inte fastställts; Esbriet rekommenderas inte under graviditet
• Ammande kvinnor – det är inte känt om pirfenidon går över i bröstmjölk
• Barn och ungdomar under 18 år – säkerhet och effekt har inte fastställts

Körförmåga och alkohol

Esbriet kan orsaka yrsel och trötthet som kan ha en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Alkohol bör intas med försiktighet under behandling.

Doseringsinstruktioner

Vuxna: Behandling med Esbriet ska sättas in och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av IPF. Rekommenderad dos är 801 mg tre gånger dagligen tillsammans med föda, totalt 2403 mg/dygn. Startdosen titreras upp under 14 dagar: Dag 1‑7: 267 mg tre gånger dagligen. Dag 8‑14: 534 mg tre gånger dagligen. Från dag 15: 801 mg tre gånger dagligen. Kapslar/tabletter sväljs hela med ett glas vatten. Esbriet ska tas med mat för att minska risken för illamående och yrsel samt för att förbättra absorptionen.

Patienter som missar 14 dagar eller längre: Behandlingen måste startas om med den inledande 2‑veckors upptitreringen till rekommenderad daglig dos. Om behandlingen varit avbruten kortare tid än 14 dagar kan dosen återupptas med den tidigare dosen utan titrering.

Nedsatt leverfunktion: Kontraindicerat vid allvarligt nedsatt leverfunktion (Child‑Pugh B‑C). För patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion krävs noggrann monitorering av leverfunktion.

Nedsatt njurfunktion: Kontraindicerat vid allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min). För patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion krävs noggrann monitorering.

Äldre patienter (över 65 år): Ingen dosjustering krävs. Säkerhet och effekt har visats i kliniska studier som inkluderade äldre patienter.

Biverkningar och kontraindikationer

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Illamående (36 procent), diarré (26 procent), trötthet (26 procent), dyspepsi (halsbränna, 19 procent), hudutslag (13 procent), aptitlöshet (11 procent), huvudvärk (10 procent).

Vanliga (minst 1 av 100 patienter men färre än 1 av 10): Kräkningar, viktminskning, sömnlöshet, yrsel, gastroesofageal reflux, sinuit (bihåleinflammation), fotosensitivitetsreaktioner (överkänslighet mot solljus).

Mindre vanliga (minst 1 av 1 000 patienter men färre än 1 av 100): Urticaria (nässelutslag), angioödem, anemi, hyponatremi (lågt natrium i blodet).

Sällsynta (minst 1 av 10 000 patienter men färre än 1 av 1 000): Läkemedelsinducerad leverskada (DILI) med fatal utgång, allvarliga hudreaktioner (Stevens‑Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).

Kontraindikationer: Överkänslighet mot pirfenidon eller mot något hjälpämne. Utveckling av angioödem vid tidigare användning av pirfenidon. Samtidig användning av fluvoxamin. Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child‑Pugh B‑C) eller terminal leversjukdom. Allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller terminal njursjukdom.

Interaktioner med andra läkemedel

• Fluvoxamin (stark CYP1A2‑hämmare): Absolut kontraindicerat eftersom det ökar exponeringen för pirfenidon 4‑faldigt.
• Ciprofloxacin (medelstark CYP1A2‑hämmare): Ökar exponeringen för pirfenidon med 81 procent. Om ciprofloxacin 750 mg två gånger dagligen ej kan undvikas ska pirfenidondosen minskas till 534 mg (802 mg) tre gånger dagligen.
• Andra CYP1A2‑hämmare (enoxacin, mexiletin, takrin, verapamil, amiodaron, propafenon, norfloxacin, norfloxacin, ciprofloxacin, fluvoxamin, etc.): Kan öka exponeringen för pirfenidon 2‑4 gånger. Om samtidig behandling ej kan undvikas ska pirfenidondosen minskas till 267 mg tre gånger dagligen (801 mg/dag).
• CYP1A2‑inducerare (omeprazol, rifampicin, rökning): Rökning minskar exponeringen av pirfenidon. Patienter som röker bör sluta röka före behandlingsstart.
• Grapefruktjuice: Hämmar CYP1A2 och bör inte intas under behandling med pirfenidon.
• Andra CYP‑enzymer: Pirfenidon metaboliseras till 70‑80 procent via CYP1A2 med mindre bidrag från CYP2C9, 2C19, 2D6 och 2E1.

Praktiska råd

• Ta Esbriet tillsammans med en måltid för att minska risken för illamående, yrsel och gastrointestinala biverkningar.
• Undvik grapefruktjuice under behandling eftersom det kan öka risken för biverkningar.
• Undvik solljus och sollampor på grund av fotosensitivitetsrisk – använd solskyddskräm med hög solskyddsfaktor (SPF 50), skyddskläder och solglasögon när du vistas utomhus.
• Leverfunktionen (ASAT/ALAT) bör kontrolleras före behandlingsstart och därefter regelbundet (varje månad de första 3 månaderna, därefter var 3‑6 månad).
• Kontakta omedelbart läkare vid tecken på leverpåverkan (gulsot, mörk urin, klåda, smärta i övre delen av buken), allvarlig hudreaktion (utslag, blåsor, avflagning av huden) eller symtom på angioödem (svullnad i ansikte, läppar, tunga, svalg).
• Viktminskning har rapporterats – läkaren bör kontrollera vikten regelbundet och vid behov uppmuntra till ökat kaloriintag om viktnedgången bedöms ha klinisk signifikans.
• Förvara Esbriet i rumstemperatur (högst 30°C), torrt och oåtkomligt för barn.
• Rökning minskar koncentrationen av pirfenidon i blodet. Patienter som röker bör sluta röka före behandlingsstart eller meddela sin läkare för eventuell dosjustering.

Alternativa läkemedel

• Ofev (nintedanib): En tyrosinkinashämmare som används för att behandla idiopatisk lungfibros och andra kroniska fibrotiserande interstitiella lungsjukdomar. Verkningsmekanismen skiljer sig från pirfenidons genom att hämma flera tillväxtfaktorreceptorer.
• Nintedanib (Ofev, Vargatef): En annan oral antifibrotisk behandling för IPF. Studier har visat att båda läkemedlen bromsar nedgången i lungfunktionen. Val av behandling beror på individuella faktorer, biverkningsprofil och läkarens bedömning.
• Pirfenidon (generika): Samma aktiva substans som Esbriet, tillgängligt i flera generiska varianter med samma indikationer och effekt.

Klinisk effektivitet

Esbriet (pirfenidon) har i placebokontrollerade kliniska studier visat sig bromsa sjukdomsprogressionen hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF). I ASCEND‑studien efter 52 veckor hade patienter som behandlades med Esbriet signifikant mindre nedgång i forcerad vitalkapacitet (FVC) jämfört med placebo. I CAPACITY 004, en 72‑veckors studie, hade Esbriet‑behandlade patienter 157 ml mindre nedgång i FVC jämfört med placebo (p = 0,004). I en poolad analys av patienter med avancerad IPF (FVC mindre än 50 procent och/eller DLco mindre än 35 procent) minskade FVC efter 52 veckor med 151 ml i Esbriet‑gruppen jämfört med 278 ml i placebogruppen, vilket motsvarar en relativ reduktion på 46 procent. För icke‑avancerad IPF var minskningen 129 ml respektive 217 ml, en reduktion på 41 procent. Även om Esbriet inte botar IPF, bromsar det nedgången i lungfunktionen signifikant hos de flesta patienter och förlänger tiden till sjukdomsprogression.

Viktigt:

Esbriet (pirfenidon) är ett receptbelagt läkemedel i Sverige och får endast användas under noggrann medicinsk övervakning av specialistläkare med erfarenhet av IPF. Denna information ersätter inte professionell medicinsk rådgivning. Använd inte Esbriet om du är allergisk mot pirfenidon, har allvarlig leversjukdom eller allvarlig njursjukdom, om du samtidigt använder fluvoxamin, eller om du tidigare utvecklat angioödem av pirfenidon. Regelbunden kontroll av leverfunktionsvärden krävs före behandlingsstart och regelbundet under behandlingen. Sök omedelbart läkare vid tecken på leverskada (gulsot, mörk urin, klåda, buksmärta), allvarlig hudreaktion (blåsor, avflagning), svullnad i ansikte/hals/tunga (angioödem) eller tecken på allvarlig allergisk reaktion. Undvik exponering för solljus och sollampor på grund av risk för svåra fotosensitivitetsreaktioner. Använd alltid solskydd och skyddskläder utomhus.

Beställ Generic Esbriet utan recept i Sverige