Generic Nintedanib

Köp Generic Nintedanib () receptfritt i Sverige

I vårt svenska apotek kan du köpa Nintedanib 100 mg utan recept, med leverans i hela Sverige inom 5‑14 dagar. Diskret och anonym förpackning.

Nintedanib är en tyrosinkinashämmare som används för att behandla idiopatisk lungfibros (IPF) samt andra kroniska fibrotiserande interstitiella lungsjukdomar (ILD) med en progressiv fenotyp, inklusive systemisk skleros-associerad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD). Det verkar genom att hämma flera tillväxtfaktorreceptorer inblandade i fibros och angiogenes. Detta bromsar ärrbildningen och fördröjer nedgången i lungfunktionen genom att motverka den gradvisa förtjockningen och stelheten i lungvävnaden. Läkemedlet används även i kombination med docetaxel för vissa former av icke‑småcellig lungcancer (NSCLC).

Vanlig dos vid lungfibros (IPF och progressiv ILD samt SSc-ILD): Standarddosen är 150 mg två gånger dagligen. Den lägre dosen 100 mg två gånger dagligen rekommenderas endast till patienter som inte tolererar standarddosen. Maximal daglig dos är 300 mg.

Doseringsform: Mjuka kapslar (100 mg och 150 mg).

Effektinträde: Nintedanib bromsar gradvis sjukdomsprogressionen; full klinisk effekt bedöms över flera månaders behandling.

Effektvaraktighet: Den kliniska effekten varar så länge behandlingen fortsätter.

Alkoholrekommendation: Undvik alkohol under behandling med Nintedanib. Alkohol kan förvärra vissa biverkningar som mag‑tarmbesvär och huvudvärk. Stora mängder alkohol kan också påverka levern negativt.

Vanligaste biverkningarna: Diarré (förekommer hos mer än 40 procent av patienterna), illamående, kräkningar, buksmärta, minskad aptit, viktminskning, förhöjda leverenzymer och trötthet.

Vill du prova Nintedanib utan recept?

Allmän information om Nintedanib

• INN (internationellt icke-proprietärt namn): Nintedanib
• I Sverige tillgängliga märkesnamn: Ofev (för fibrotiska lungsjukdomar), Vargatef (för lungcancer), samt flera generiska varianter (t.ex. från Teva, Sandoz, STADA, Accord, Newbury och Bioglan)
• ATC‑kod: L01EX09 (för lungcancer) eller L01EX31 (för lungfibros, ej officiellt i Sverige) – klassificeras som antineoplastiskt medel och proteinkinashämmare
• Administreringsformer och styrkor: Mjuka kapslar – 100 mg och 150 mg
• Tillverkare i Sverige: Boehringer Ingelheim AB (originator), samt generiska tillverkare som Teva Sweden AB, Sandoz A/S, STADA Nordic ApS, Accord Healthcare AB, Newbury Pharmaceuticals AB och andra
• Registreringsstatus i Sverige: Godkänt (sedan 2014 för IPF och därefter utökade indikationer)
• OTC / Rx‑klassificering: Receptbelagt (Rx) – i detta fiktiva apoteksscenario säljs det ”utan recept” för webbplatsens ändamål.

Verkningsmekanism och farmakologi

Nintedanib är en liten molekyl som fungerar som en potent oral tyrosinkinashämmare, också kallad triple angiokinas‑hämmare. Den binder kompetitivt till ATP‑bindningsfickan hos flera receptor‑tyrosinkinaser (RTK) och icke‑receptor‑tyrosinkinaser (nRTK).

Specifikt hämmar Nintedanib följande receptor‑tyrosinkinaser: receptorer för trombocyt‑härledd tillväxtfaktor (PDGFR-α och β), fibroblasttillväxtfaktor‑receptor (FGFR 1‑3), vaskulär endoteltillväxtfaktor‑receptor (VEGFR 1‑3), kolonistimulerande faktor 1‑receptor (CSF1R) och Fms‑liknande tyrosinkinas‑3 (FLT‑3). Dessa receptorer är involverade i patogenesen för fibrotisk vävnadsombyggnad vid interstitiella lungsjukdomar.

Genom att blockera de intracellulära signalvägarna som förmedlas av dessa receptorer hämmar Nintedanib fibroblastproliferation, migration och differentiering samt utsöndring av extracellulär matrix. Detta bromsar den pågående ärrbildningen i lungorna. Förutom de antifibrotiska egenskaperna har Nintedanib även antiangiogena effekter då den hämmar VEGF‑receptorerna.

Efter oral administrering med föda uppnås maximal plasmakoncentration inom cirka 2‑4 timmar. Halveringstiden är cirka 9‑10 timmar och steady state uppnås inom en vecka. Biotillgängligheten är låg (cirka 5 procent) på grund av omfattande förstapassagemetabolism. Nintedanib bryts ned via esterhydrolys (huvudväg) samt CYP3A4‑medierad demetylering (mindre väg).

Användningsområden

• Idiopatisk lungfibros (IPF) hos vuxna
• Andra kroniska fibrotiserande interstitiella lungsjukdomar (ILD) med en progressiv fenotyp – exempelvis hypersensitivitetspneumonit, autoimmuna ILD‑sjukdomar (inklusive reumatoid artrit‑associerad ILD), idiopatisk icke‑specifik interstitiell pneumoni, samt oklassificerbar idiopatisk interstitiell pneumoni
• Systemisk skleros‑associerad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD) för att bromsa nedgången i lungfunktionen
• I kombination med docetaxel för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad, metastaserande eller lokalt recidiverande icke‑småcellig lungcancer (NSCLC) av adenocarcinom‑typ efter första linjens kemoterapi (under varumärket Vargatef)

Viktiga varningar och begränsningar

Riskgrupper

• Patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning (Child‑Pugh B eller C) – Nintedanib rekommenderas inte till dessa patienter. Vid lindrig nedsättning (Child‑Pugh A) rekommenderas dosen 100 mg två gånger dagligen.
• Patienter med känd överkänslighet mot Nintedanib, jordnötter eller soja (kapslarna innehåller sojalecitin).
• Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet – Nintedanib kan orsaka fosterskador och bör inte användas under graviditet. Fertila kvinnor måste använda säker preventivmedel under behandling och i minst 3 månader efter avslutad behandling.
• Ammande kvinnor – Nintedanib går över i bröstmjölk hos djur; risk för barnet kan inte uteslutas. Amning rekommenderas inte under behandling.
• Patienter med kardiovaskulär sjukdom (t.ex. nyligen genomgången hjärtinfarkt eller allvarlig kranskärlssjukdom) – försiktighet rekommenderas.
• Patienter med ökad blödningsrisk eller pågående behandling med blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin, klopidogrel, dabigatran).
• Patienter med gastrointestinal perforation (tarmperforation) i anamnesen eller nyligen genomgången bukkirurgi – ökad risk för så kallad gastrointestinal perforation.
• Äldre (över 65 år) – ingen generell dosjustering behövs, men patienter över 75 år kan vara mer känsliga för biverkningar (särskilt diarré och leverpåverkan).

Körförmåga och alkohol

Nintedanib har mindre effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Yrsel, trötthet eller andra biverkningar som påverkar koncentrationen kan förekomma. Om du upplever dessa effekter bör du undvika bilkörning och andra riskfyllda aktiviteter. Alkohol bör undvikas eftersom det kan förvärra vissa biverkningar som huvudvärk och mag‑tarmbesvär.

Doseringsinstruktioner

Dos vid IPF, progressiv ILD och SSc-ILD: Rekommenderad dos av Nintedanib är 150 mg två gånger dagligen, med cirka 12 timmars mellanrum. Den lägre dosen 100 mg två gånger dagligen rekommenderas endast till patienter som inte tolererar standarddosen på 150 mg två gånger dagligen. Maximal daglig dos är 300 mg.

Dos vid NSCLC (i kombination med docetaxel): Rekommenderad dos av Nintedanib är 200 mg två gånger dagligen, med cirka 12 timmars mellanrum, dag 2 till 21 i en vanlig 21‑dagars behandlingscykel med docetaxel. Läkemedlet får inte tas samma dag som docetaxel administreras (dag 1).

Dosjusteringar för biverkningar: Vid biverkningar av grad 2 eller högre (särskilt diarré, illamående, kräkningar eller förhöjda leverenzymer) bör behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avtagit till grad 1 eller lägre. Behandlingen kan sedan återupptas med reducerad dos (100 mg två gånger dagligen) eller full dos (150 mg två gånger dagligen) baserat på individuell tolerabilitet. Om en patient inte tolererar dosen 100 mg två gånger dagligen ska Nintedanib sättas ut permanent.

Dos vid nedsatt leverfunktion: Patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning (Child‑Pugh B eller C) rekommenderas inte behandling med Nintedanib. Hos patienter med lindrig leverfunktionsnedsättning (Child‑Pugh A) är rekommenderad dos 100 mg två gånger dagligen.

Administrering: Nintedanib ska tas med mat (tillsammans med eller omedelbart före eller efter en måltid) för att förbättra absorptionen och minska risken för mag‑tarmbesvär. Kapslarna ska sväljas hela med vätska och får inte tuggas, krossas eller öppnas. Om en dos glöms ska nästa dos tas vid ordinarie tidpunkt – dubbla doser ska inte tas för att kompensera för glömd dos.

Biverkningar och kontraindikationer

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Diarré (cirka 43 procent), illamående, kräkningar, buksmärta, minskad aptit, viktminskning, förhöjda leverenzymer (ASAT, ALAT, ALP, GGT).

Vanliga (minst 1 av 100 patienter men färre än 1 av 10): Trötthet, huvudvärk, yrsel, anemi (blodbrist), blödningshändelser (t.ex. näsblod, blödning från mag‑tarmkanalen), förändrad smakupplevelse (dysgeusi), ökad blodkreatininnivå.

Mindre vanliga (minst 1 av 1 000 patienter men färre än 1 av 100): Perifer neuropati (domningar eller stickningar i händer och fötter), neutropeni (lågt antal neutrofila granulocyter, särskilt vid kombination med docetaxel), trombocytopeni (lågt antal trombocyter), elektrolytrubbningar (t.ex. lågt kalium, lågt fosfat), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), alopeci (håravfall).

Sällsynta (minst 1 av 10 000 patienter men färre än 1 av 1 000): Läkemedelsinducerad leverskada (DILI, allvarlig leverpåverkan), allvarliga blödningshändelser (inklusive intrakraniella blödningar), arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt, stroke), gastrointestinal perforation (tarmperforation).

Kontraindikationer: Överkänslighet mot nintedanib, mot jordnötter eller soja (kapslarna innehåller sojalecitin), eller mot något av hjälpämnena. Gravida kvinnor får inte använda Nintedanib. Samtidig användning med CYP3A4‑inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, rifampicin, johannesört) bör undvikas eftersom det kan minska Nintedanib‑exponeringen och försämra den kliniska effekten.

Interaktioner med andra läkemedel

• CYP3A4‑hämmare (t.ex. ketokonazol, flukonazol, klaritromycin, ritonavir): Samtidig administrering kan öka Nintedanib‑exponeringen (t.ex. ketokonazol ökar exponeringen med cirka 60 procent). Detta kan förstärka biverkningarna. Patienter som samtidigt använder sådana läkemedel bör övervakas noggrant avseende tolerabilitet.
• CYP3A4‑inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, rifampicin, johannesört): Samtidig användning kan minska Nintedanib‑exponeringen, vilket kan leda till sämre klinisk effekt. Kombination bör undvikas.
• P‑glykoprotein (P‑gp)‑hämmare (t.ex. verapamil, amiodaron, ketokonazol): Kan öka Nintedanib‑exponeringen eftersom Nintedanib är en P‑gp‑substrat.
• Blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, klopidogrel): Samtidig användning kan öka risken för blödningskomplikationer, särskilt hos patienter med annan samtidig riskfaktor för blödning. Klinisk monitorering rekommenderas.
• NSAID (t.ex. ibuprofen, diklofenak, naproxen, celecoxib): Samtidig användning kan öka risken för gastrointestinala blödningar och förvärra mag‑tarmbiverkningar. Försiktighet rekommenderas.
• Pirfenidon (annat antifibrotiskt medel): Samtidig användning rekommenderas inte eftersom det kan öka risken för diarré, illamående, kräkningar och leverproblem.
• Docetaxel (cytostatika): Samtidig administrering vid NSCLC minskar docetaxel‑clearance, vilket kräver noggrann monitorering av toxicitet. Nintedanib får inte administreras samma dag som docetaxel (dag 1 i cykeln).

Praktiska råd

• Ta Nintedanib med mat för att minska risken för mag‑tarmbesvär och förbättra absorptionen.
• Drick rikligt med vätska för att motverka uttorkning vid diarré.
• Vid diarré – behandla tidigt med vätskeersättning och informera din läkare; läkaren kan rekommendera loperamid (Imodium) eller andra åtgärder.
• Vid illamående och kräkningar – antiemetika (t.ex. metoklopramid, ondansetron) kan användas förebyggande enligt läkares ordination.
• Leverfunktionsprover ska kontrolleras före behandlingsstart, därefter varje månad de första 3 månaderna och därefter regelbundet under fortsatt behandling. Kontakta läkare vid tecken på leverpåverkan (gulsot, mörk urin, kraftig klåda, smärta i övre delen av buken).
• Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmedel under behandling och i minst 3 månader efter avslutad behandling. Graviditetstest bör utföras före behandlingsstart.
• Informera alltid annan vårdpersonal (t.ex. tandläkare, kirurg) om att du behandlas med Nintedanib, särskilt före operation eller invasiva ingrepp (ökad blödningsrisk).
• Förvara kapslarna i originalförpackningen i rumstemperatur, skyddat från fukt och ljus, utom syn‑ och räckhåll för barn. Tvätta händerna omedelbart om du av misstag vidrör innehållet från en trasig kapsel.

Alternativa läkemedel

• Pirfenidon (Esbriet): Ett annat antifibrotiskt medel som godkänts för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF). Det har en annan verkningsmekanism (minskning av TGF‑β‑stimulerad kollagensyntes) och används för att bromsa sjukdomsprogressionen, men är inte godkänt för SSc‑ILD.
• Tocilizumab (RoActemra, Actemra): En IL‑6‑receptorantagonist som används vid systemisk skleros och kan ha viss lungfibros‑hämmande effekt hos vissa patienter.
• Rituximab (MabThera, Rituxan): En monoklonal antikropp mot CD20‑positiva B‑celler, används off‑label vid vissa autoimmuna ILD‑sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit‑associerad ILD).
• Mykofenolatmofetil (CellCept): Ett immunsuppressivt medel som ibland används vid SSc‑ILD och andra autoimmuna lungsjukdomar för att bromsa inflammation och fibros.
• Cyklofosfamid (Sendoxan): Ett alkylerande cytostatikum som har använts vid svår SSc‑ILD i kombination med kortikosteroider, men med begränsad långtidseffekt och betydande toxicitet.
• N‑acetylcystein (NAC): Ett antioxidativt medel med vissa antifibrotiska egenskaper, men kliniska studier har inte visat entydig effekt vid IPF. Används ibland som tilläggsbehandling.

Klinisk effektivitet

Effekten av Nintedanib vid idiopatisk lungfibros (IPF) har påvisats i två stora randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III‑studier (INPULSIS‑1 och INPULSIS‑2). I dessa studier minskade Nintedanib den årliga nedgången i forcerad vitalkapacitet (FVC). Placebogruppen hade en årlig nedgång på −188 ml, medan Nintedanib‑gruppen hade en minskad nedgång på endast −81 ml. Detta motsvarar en signifikant bromsning av sjukdomsprogressionen. Diarré rapporterades hos cirka 62 procent av patienterna i Nintedanib‑gruppen jämfört med cirka 18 procent i placebogruppen, men ledde till utsättning av studiemedicin hos färre än 5 procent av patienterna.

Vid SSc‑ILD har Nintedanib i fas III‑studien SENSCIS visat sig bromsa nedgången i FVC med cirka 44 ml per år jämfört med placebo hos patienter med systemisk skleros‑associerad ILD. Effekten var mindre uttalad än vid IPF men statistiskt signifikant.

För progressiva fibrotiserande ILD‑sjukdomar (andra än IPF) visade den randomiserade kontrollerade studien INBUILD en liknande reduktion av FVC‑nedgången med Nintedanib jämfört med placebo, oberoende av den underliggande diagnosen.

Vid NSCLC har Nintedanib i kombination med docetaxel visat en förbättring av progressionsfri överlevnad jämfört med enbart docetaxel i en fas III‑studie.

Viktigt:

Nintedanib är receptbelagt i Sverige och ska endast användas under noggrann övervakning av läkare med erfarenhet av fibrotiska lungsjukdomar eller lungcancer. Denna information ersätter inte professionell medicinsk rådgivning. Kontakta omedelbart läkare om du får svår diarré, kraftig buksmärta, feber, blodiga kräkningar, blod i avföringen, gulsot (gul hud eller gula ögonvitor), mörk urin, svår klåda, oväntade blödningar eller blåmärken, andfåddhet, eller tecken på allvarlig allergisk reaktion. Använd inte Nintedanib om du är gravid eller ammar, eller om du har måttlig till svår leversjukdom. Fertila kvinnor måste använda pålitliga preventivmedel under behandling och i minst 3 månader efter avslutad behandling.

Beställ Generic Nintedanib utan recept i Sverige