Generic Pletal (Cilostazol)

Köp Generic Pletal (Cilostazol) receptfritt i Sverige

Pletal är ett receptbelagt läkemedel som används för att öka den smärtfria gångdistansen hos patienter med claudicatio intermittens (så kallad fönstertittarsjuka). Läkemedlet ordineras när livsstilsförändringar (som rökstopp och regelbunden gångträning) inte har gett tillräckligt resultat för att lindra patientens symtom.

Allmän information om Pletal

• INN (Internationellt icke-proprietärt namn): Cilostazol
• ATC-kod: B01AC23 (Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmare exkl. heparin)
• Administreringsform och styrka: Tabletter. Finns i styrkorna 50 mg och 100 mg (den vanligaste styrkan i Sverige är 100 mg).
• Tillverkare / Innehavare av godkännande: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
• Registreringsstatus i Sverige: Godkänt och receptbelagt (Rx). Behandlingen ska utvärderas efter 3 månader; om ingen märkbar effekt ses ska läkemedlet sättas ut.

Verkningsmekanism och farmakologi

Cilostazol har en unik dubbel verkningsmekanism som förbättrar mikrocirkulationen i benen:

• Trombocytaggregationshämning: Det hämmar enzymet fosfodiesteras typ 3 (PDE3), vilket ökar halterna av cykliskt AMP (cAMP) i blodplättarna (trombocyterna). Detta förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig och minskar risken för mikrotromber.
• Vasodilatation (Kärlvidgning): Genom samma enzymhämning i de vaskulära släta muskelcellerna orsakar cilostazol en direkt vidgning av de perifera blodkärlen. Detta ökar blodflödet och syretillförseln till musklerna i benen.

Läkemedlet absorberas gradvis efter oral administrering. Halveringstiden för cilostazol och dess aktiva metaboliter är cirka 10,5 timmar. Full klinisk effekt utvecklas vanligtvis inom 4 till 12 veckor efter behandlingsstart.

Doseringsinstruktioner

Dosen ska alltid bestämmas av en läkare som är väl insatt i patientens kardiovaskulära status. Den rekommenderade standarddosen för vuxna är 100 mg cilostazol (1 tablett à 100 mg) 2 gånger dagligen.

Tabletterna ska tas 30 minuter före frukost och 30 minuter före kvällsmaten. Om en dos glöms bort ska patienten hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid ordinarie tidpunkt. Dubbla doser får aldrig tas.

Dosreduktion: Dosen kan behöva sänkas till 50 mg 2 gånger dagligen om patienten samtidigt tar läkemedel som kraftigt hämmar enzymerna CYP3A4 eller CYP2C19 (se läkemedelsinteraktioner nedan).

Viktiga varningar och begränsningar (Riskgrupper)

• Kardiovaskulära sjukdomar (Absoluta kontraindikationer): Eftersom cilostazol kan öka hjärtfrekvensen och inducera arytmier är det absolut förbjudet vid hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt eller ballongvidgning/by-pass under de senaste 6 månaderna, samt vid svåra hjärtrytmrubbningar.
• Blödningsrisk: På grund av den propphämmande effekten får Pletal inte ges till patienter med aktiva blödningar eller hög blödningsrisk (t.ex. hemorragisk stroke, aktivt magsår eller nyligen genomgången större operation).
• Njur- och leversjukdomar: Kontraindicerat vid svår njursvikt (kreatininclearance ≤ 25 ml/min) samt vid måttlig till svår leverskada.
• Graviditet och amning: Pletal är absolut kontraindicerat under graviditet. Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet. Det ska inte heller användas vid amning eftersom cilostazol passerar över i bröstmjölk.
• Barn och ungdomar: Säkerhet och effekt har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år; läkemedlet rekommenderas därför inte till denna grupp.

Praktiska råd och kostrestriktioner

• Undvik grapefruktjuice: Drick inte grapefruktjuice under behandlingen med Pletal. Grapefrukt hämmar enzymet CYP3A4 i tarmen, vilket kan öka koncentrationen av cilostazol i blodet och dramatiskt höja risken för allvarliga biverkningar.
• Matintag: Ta alltid tabletterna på tom mage (minst 30 minuter före måltid). Om tabletterna tas tillsammans med mat, särskilt fettrik mat, ökar upptaget (Cmax ökar med upp till 90 %), vilket ökar risken för biverkningar som huvudvärk och hjärtklappning.
• Operationer och tandvård: Informera alltid din läkare eller tandläkare om att du tar Pletal inför planerade ingrepp. Behandlingen kan behöva pausas 5 dagar före operationen på grund av blödningsrisken.
• Bilkörning: Pletal kan i sällsynta fall orsaka yrsel. Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr efter att ha tagit medicinen.

Biverkningar och kontraindikationer

De flesta biverkningar beror på läkemedlets kärlvidgande och fosfodiesterashämmande effekter. Många biverkningar är milda och avtar efter en tids användning.

• Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Huvudvärk (drabbar mer än 30 % av patienterna vid behandlingsstart), diarré och onormal avföring.
• Vanliga (minst 1 av 100 men färre än 1 av 10): Hjärtklappning (palpitationer), snabb hjärtrytm (takykardi), bröstsmärta (angina pectoris), yrsel, rinit (nästäppa/snuva), illamående, kräkningar, dyspepsi (magkatarr), gaser i magen, hudutslag, klåda, perifera ödem (svullnad i vrister/fötter) och ekkymos (blåmärken).
• Mindre vanliga men allvarliga (under 1 av 100): Hjärtinfarkt, förmaksflimmer, hjärtsvikt, anemi (blodbrist), förlängd blödningstid och gastrointestinala blödningar.
• Sällsynta (under 1 av 1000): Allvarliga blödningsrubbningar (t.ex. intrakraniell blödning) samt pancytopeni eller aplastisk anemi (allvarlig brist på vita och röda blodkroppar samt trombocyter).

Interaktioner med andra läkemedel

Cilostazol metaboliseras i hög grad via leverenzymerna CYP3A4 och CYP2C19, vilket innebär att följande interaktioner är kliniskt viktiga:

• CYP3A4-hämmare (Doshöjande effekt): Läkemedel som erytromycin, klaritromycin (antibiotika), ketokonazol, itrakonazol (svampmedel) samt hiv-proteashämmare ökar halterna av cilostazol i blodet. Dosen av Pletal bör reduceras till 50 mg 2 gånger dagligen vid samtidig behandling.
• CYP2C19-hämmare (Doshöjande effekt): Protonpumpshämmare som omeprazol sänker nedbrytningen av cilostazol. Även här bör en sänkning av Pletal-dosen till 50 mg 2 gånger dagligen övervägas.
• Andra propphämmare och antikoagulantia: Samtidig användning av acetylsalicylsyra (ASA), klopidogrel, warfarin eller NOAK (t.ex. apixaban, rivaroxaban) ökar blödningsrisken markant. Monitorering av blödningstecken krävs. Kombinationsbehandling med två eller fler antitrombotiska medel (t.ex. ASA + klopidogrel samtidigt med Pletal) rekommenderas inte.

Klinisk effektivitet

I randomiserade, placebokontrollerade kliniska studier har Pletal visat sig öka den absoluta gångdistansen (maximal gångsträcka) och den initiala gångdistansen (smärtfri gångsträcka) signifikant. Effekten är mätbar efter 4 veckor och fortsätter att förbättras under upp till 24 veckor. Patienter som tar 100 mg 2 gånger dagligen uppnår i genomsnitt en ökning av gångsträckan med runt 50–100 % jämfört med utgångsläget, vilket har en stor positiv inverkan på livskvaliteten och den dagliga rörligheten.

Sammanfattning och egenskaper

Viktigt: Pletal (cilostazol) är ett receptbelagt läkemedel i Sverige och får endast användas under noggrann medicinsk övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av perifer kärlsjukdom. Denna information ersätter inte professionell medicinsk rådgivning. Behandling med cilostazol är en andra linjens terapi och förutsätter att patienten inte har uppnått tillräcklig effekt av livsstilsförändringar (såsom rökstopp och strukturerad gångträning). Eftersom cilostazol är en fosfodiesteras 3-hämmare kan läkemedlet orsaka kardiovaskulära biverkningar, inklusive takykardi, palpitationer och tachyarytmier. Använd inte Pletal om du har hjärtsvikt (oavsett svårighetsgrad), instabil angina pectoris, har haft hjärtinfarkt eller genomgått koronar intervention de senaste 6 månaderna, eller har en historik av allvarlig tachyarytmi. Det är också absolut kontraindicerat vid känd blödningsbenägenhet (t.ex. aktivt magsår eller nyligen genomgången stroke), svår njurinsufficiens, måttlig till svår leverskada, samt under graviditet och amning. Sök omedelbart läkare eller akut vård om du under behandlingen utvecklar bröstsmärtor, hjärtklappning, andnöd, tecken på blödning (blod i urinen/avföringen, oförklarliga blåmärken) eller symtom på allvarliga bloddysrasier (såsom feber, halsont eller sår i munnen).

Beställ Generic Pletal utan recept i Sverige